Wybierz odpowiedni formularz
Formularz dla produktów leczniczych weterynaryjnych
Uwaga
Zostaniesz przekierowany do poprzedniej wersji systemu SMZ po kliknięciu w przycisk Tak.
W celu zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego weterynaryjnego, wybierz właściwy formularz na stronie głównej.
Komunikat
Jeżeli Państwa zgłoszenie dotyczy:
- podejrzenia lub rozpoznania zakażeń oraz zachorowań na choroby zakaźne (ZLK)
- dodatnich wyników badań laboratoryjnych (ZLB),
- niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP),
- tygodniowego lub dziennego meldunku o zachorowaniach i podejrzeniach zachorowań na grypę (MZ-55),
należy zarejestrować je przez poprzednią wersję systemu SMZ ( smz.ezdrowie.gov.pl otwiera się w nowej karcie ) lub w systemie EpiBaza (Ogólnopolskim Systemie Nadzoru Epidemiologicznego i Środowiskowego nad Bezpieczeństwem Ludności) – ( epibaza.pzh.gov.pl otwiera się w nowej karcie )
O systemie SMZ
- Celem Systemu Monitorowania Zagrożeń jest umożliwienie pacjentom, osobom wykonującym zawód medyczny oraz opiekunom zwierząt zarejestrowania zgłoszenia Niepożądanego Działania Produktu Leczniczego przeznaczonego dla ludzi (NDPL-1, NDPL-4) lub zwierząt (NDPLW) w postaci dokumentu elektronicznego. Zadaniem systemu jest gromadzenie krajowych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych, których wystąpienie lub których skala zjawiska może rodzić zagrożenie mające wpływ na zdrowie oraz życie ludzi i zwierząt.
- Celem zgłoszenia Niepożądanego Działania Produktu Leczniczego (NDPL) jest umożliwienie przekazania informacji o niepożądanym działaniu, które wystąpiło w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego. W celu zwiększenia bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych każde niekorzystne lub niezamierzone działanie produktu leczniczego powinno zostać zarejestrowane w systemie SMZ.
- Czas potrzebny na wypełnienie formularza w systemie to około 10 - 15 minut.
- Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia ( Dz.U 2011 poz. 657 otwiera się w nowej karcie )
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2013 r. w sprawie Systemu Monitorowania Zagrożeń ( Dz.U 2013 poz. 853 otwiera się w nowej karcie )
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ( Dz.U 2001 poz. 1381 otwiera się w nowej karcie )