Wybierz odpowiedni formularz
Komunikat
Jeżeli Twoje zgłoszenie dotyczy:
- podejrzenia lub rozpoznania zakażeń oraz zachorowań na choroby zakaźne (ZLK-2, ZLK-3, ZLK-4, ZLK-5) - możesz zarejestrować je przez poprzednią wersję systemu SMZ (smz.ezdrowie.gov.pl) lub w sposób tradycyjny wskazany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia (np. pocztą).
Jeżeli Twoje zgłoszenie dotyczy:
- dodatnich wyników badań laboratoryjnych (ZLB) - możesz składać je w sposób tradycyjny wskazany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia (np. pocztą).
Jeżeli Twoje zgłoszenie dotyczy:
- podejrzenia lub rozpoznania zakażeń oraz zachorowań na choroby zakaźne (ZLK-1),
- niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP),
- możesz zarejestrować je przez gabinet.gov.pl (otwiera się w nowej karcie) lub bezpośrednio z programu gabinetowego, jeżeli jest on zintegrowany poprzez API.
Przypomnienie
7 lipca 2023 r. weszły w życie przepisy znoszące obowiązek składania przez placówki medyczne do Państwowej Inspekcji Sanitarnej sprawozdań MZ-55 „Tygodniowy, dzienny meldunek o zachorowaniach i podejrzeniach zachorowań na grypę”. W związku z tym druk MZ-55 już nie funkcjonuje.
O systemie SMZ
- System Monitorowania Zagrożeń umożliwia pacjentom, osobom wykonującym zawód medycznyoraz lekarzom weterynarii lub opiekunom zwierząt zgłoszenie w formie elektronicznej niepożądanego działania produktu leczniczego przeznaczonego dla ludzi (NDPL-1, NDPL-4) lub niepożądanego zdarzenia dotyczącego produktu leczniczego weterynaryjnego (NDPLW). Każda informacja o niekorzystnym i niezamierzonym działaniu produktu leczniczego lub niepożądanym zdarzeniu dotyczącym produktu leczniczego weterynaryjnego, które wystąpiło w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu, powinna zostać zgłoszona i zarejestrowana w systemie.
- Zadaniem Systemu Monitorowania Zagrożeń jest gromadzenie danych krajowych w zakresie niepożądanych działań produktów leczniczych oraz umożliwienie analizy i monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych u ludzi oraz przesyłanie zgłoszeń o niepożądanych zdarzeniach dotyczących produktu leczniczego weterynaryjnego – w celu umożliwienia ich późniejszej analizy i monitorowania.
- System Monitorowania Zagrożeń zastępuje papierowe zgłoszenia, wprowadzając elektroniczny formularz przekazywany do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Obowiązkiem Urzędu jest nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Zgromadzone dane są szczegółowo analizowane oraz przekazywane właściwym instytucjom. Na podstawie zebranych danych podejmowane są decyzje dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii.
- Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia ( Dz.U 2011 poz. 657 otwiera się w nowej karcie )
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2013 r. w sprawie Systemu Monitorowania Zagrożeń ( Dz.U 2013 poz. 853 otwiera się w nowej karcie )
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ( Dz.U 2001 poz. 1381 otwiera się w nowej karcie )